100-27-83 8(800)
Звонок по России бесплатно
пн-пт, 9:00-18:00 мск

Статьи

27.02.2014
ЭКСПЕРТНАЯ  ОЦЕНКА  ЛЕКАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ  

   Современная действительность характерна бесчисленным количеством наименований лекарственных препаратов, их изготовителей и поставщиков. При этом, нередко, лекарства являются недоброкачественными. Своевременное осуществление фармацевтической экспертизы направлено на защиту здоровья большого числа людей. 
   Фармацевтическая экспертиза производится по назначению суда, следственных органов или прокуратуры с привлечением эксперта-фармацевта, а также, во внесудебном порядке - на договорной основе. Фармацевтическая экспертиза лекарственных средств и препаратов, а также рецептов, осуществляется при расследовании уголовного дела, в случаях доказывания неправомерного применения или отравления медикаментозным веществом, при констатировании смерти.  
   К объектам фармацевтической экспертизы относятся лекарственные препараты, лекарственные субстанции, продукция медицинского назначения - пищевые добавки и биологически активные добавки (БАДы), лечебно-косметические средства, балк-продукты (лекарственные средства для животных). Фармацевтическая экспертиза проводит исследование документации на лекарственные средства, утвержденные производителем, а также, ситуации на предприятиях фармацевтики, касательно гарантирования качества продукции, эффективности и безвредности для потребителей. Фармацевтическая экспертиза определяет подлинность лекарственных средств, показатели, определяющие их свойства, исследует компонентный состав. 
Эксперты-фармацевты производят анализ лекарств относительно микробиологической и химической чистоты, токсичности и стерильности. 
   В частности, химическая чистота характеризуется отсутствием или наличностью посторонних примесей. При выполнении фармацевтической экспертизы применяются новейшие методики, поэтому требуется обязательная сертификация для, проводящих ее, специалистов, обладающих химико-биологическим и медицинским образованием.  
   В нынешнее время, в повседневной жизни активно распространяются БАДы, для регистрации и сертификации которых, применяется упрощенная процедура, что способствует появлению недоброкачественной продукции. По этому поводу, фармацевтическая экспертиза устанавливает компонентный  состав препаратов, присутствие в них примесей и  инертных наполнителей, соответствия препроводительной инструкции к лекарственному препарату или средству. 
   Фармацевтическая экспертиза применяет для исследования газовую хроматографию, ЯМР исследования. 
    
   Вопросы, назначаемые для разрешения фармацевтической экспертизы: 

   к лекарственному средству или фармацевтическому препарату относится настоящее вещество? 
   как классифицируется, представленное вещество, и сферы его применения, относится ли к наркотическим, сильнодействующим, психотропным или ядовитым веществам? 
   имеются ли в представленном средстве наполнители, примеси? 
   обнаруживаются ли следы лекарственного препарата или лекарственного средства на предмете-носителе? 
     
   Заключение эксперта, подготовленное по результатам, проведенной, фармацевтической экспертизы, выдается Заказчику экспертизы на руки и обладает в суде доказательной силой. 


"Заказать экспертизу"   "Заказать рецензию"


Возврат к списку

Яндекс цитирования Рейтинг@Mail.ru